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SOMAZINA Sol. oral 1000 mg (Solución oral)

Introduccin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Somazina 1000 mg solución oral


Citicolina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Somazina 1000 mg solución oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Somazina 1000 mg solución oral.
3. Cómo tomar Somazina 1000 mg solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Somazina 1000 mg solución oral.
6. Información adicional

1. QUÉ ES SOMAZINA 1000 mg SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Somazina pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.
Somazina se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento debidas a:
- un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo.
- un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.

2. ANTES DE TOMAR SOMAZINA 1000 mg SOLUCIÓN ORAL Niños

Somazina no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.

No tome Somazina

- si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás componentes de Somazina.
- si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

Tenga especial cuidado con Somazina

- si usted es alérgico al ácido acetil salicílico, ya que puede provocar asma.

Uso de otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Somazina potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.
Somazina no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

Toma de Somazina con los alimentos y bebidas

Somazina se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Somazina, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar si usted está embarazada, si cree que puede estarlo o durante la lactancia a menos que su médico lo considere necesario.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Somazina

Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Por contener rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E-124) puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos en forma de ésteres de propilo (E-217) y de metilo (E-218)
por lo que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

3. CÓMO TOMAR SOMAZINA 1000 mg SOLUCIÓN ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Somazina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de 1 a 2 sobres al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.

Si usted toma más Somazina del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Somazina

Tome su dosis tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Somazina

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Somazina. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Somazina puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE SOMAZINA 1000 mg SOLUCIÓN ORAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Somazina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Conservar en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Somazina

- El principio activo es citicolina. Cada sobre contiene 1000 mg de citicolina (como sal sódica).
- Los demás componentes (excipientes) son: Sacarina sódica, (E-954), Sorbitol líquido (E-420), Glicerol (E-422), Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Parahidroxibenzoato de propilo (E-217), Citrato de sodio (E-331), Glicerinaformaldehido, Sorbato de potasio (E-202), Esencia de fresa, Color rojo Ponceau 4R (E-124), Ácido cítrico (E-330) y Agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Somazina es una solución oral transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa envasada en sobre. Se presenta en un envase que contiene 10 sobres con 10 ml de solución oral cada uno.

Titular de la autorización de comercialización

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Buscallá, 1-9
08190-Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)

Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2007

Versión Mayo 2008

PR-2

Fuente: Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios




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